Quattordici neonati sono deceduti in seguito a sperimentazione di un nuovo vaccinocontro la polmonite condotto da parte della casa farmaceutica statunitense GlaxoSmithKline (GSK).
Tutte le vittime provenivano da famiglie povere nel nord-ovest dell'Argentina. Il caso è stato reso noto grazie alla condanna al pagamento di una multa di un milione di pesos, circa 180mila euro e di due dei medici coinvolti nella sperimentazione effettuata su bambini al di sotto dei cinque anni, tra il 2007 ed il 2008.
Il vaccino risulta attualmente in commercio.
La Nacion, principale quotidiano del paese sudamericano ha precisato, rendendo nota la notizia, che gli esperimenti condotti puntavano alla messa a punto di una vaccinazione contro l’otite acuta e la polmonite. La sentenza emessa è relativa ad un ricorso effettuato in passato dalla dal laboratorio e dai due medici, che non ha trovato accoglimento e che ha confermato la sentenza di primo grado.
Il giudice Marcelo Agiunsky ha infatti confermato l’esito delle indagini condotte dall’Anmat argentina, secondo la quale gli esperimenti avrebbero presentato numerose irregolarità.
Dal canto suo la GlaxoSmithKline ha diffuso un comunicato nel quale fa sapere che farà ancora appello a questa sentenza, specificando che le famiglie dei neonati morti, come tutte le altre “erano a conoscenza degli esperimenti secondo la legge” e che di esperimenti simili, in tutto il paese, ne erano già stati condotti circa 14mila.
Una considerazione inaccettabile per il tribunale che ha sottolineato come i moduli di consenso non potevano essere considerati validi perché firmati o da persone che non avevano adeguata conoscenza o addirittura da analfabeti che non potevano capire ciò che vi era scritto nei documenti.
Ma in barba alle quattordici morti, il nuovo vaccino è stato messo in commercio ed è stato considerato sicuro non solo dalle autorità argentine ma anche da molti altri Paesi. Anche la Commissione Europea nel 2009 ha dato il via libera alla commercializzazione di Synflorix, il vaccino pneumococcico pediatrico di GlaxoSmithKline decavalente contro le patologie invasive (meningite, sepsi e polmonite batteriemica) e le infezioni dell'orecchio medio (otite media acuta).
Synflorix® è un nuovo vaccino (decavalente) contro le patologie sostenute da S. pneumoniae che aggiunge ai 7 sierotipi condivisi con Prevenar® (vaccino eptavalente ancora disponibile), 3 nuovi sierotipi. Le reazioni avverse più comuni, sino ad ora conosciute, sono sovrapponibili a quelle di Prevenar®, con l’eccezione di gonfiore e dolore al sito di iniezione, più frequenti con Synflorix®. Non si sono avute differenze nell’incidenza di febbre post vaccino. Durante gli studi si sono verificati alcuni decessi, ma nessuna di queste è stata correlata alla vaccinazione...